Analizzatori di TOC per laboratorio e misurazione online

Come ridurre i costi e risparmiare tempo per la misurazione di TOC di acqua ultrapura a uso farmaceutico e di acqua per preparazioni iniettabili

Soluzioni intelligenti per le misurazioni di TOC nel controllo qualità farmaceutico

Con gli analizzatori di TOC di Beckman Coulter è possibile dimostrare continuamente e con precisione l’osservanza dei requisiti della farmacopea per quanto riguarda le analisi di TOC di acqua ultrapura a uso farmaceutico e di acqua per preparazioni iniettabili (WFI). Grazie alla semplicità della manutenzione a costi estremamente bassi e ai tempi di fermo ridotti al minimo, gli analizzatori di TOC costituiscono la perfetta soluzione economica che consente di risparmiare tempo per il laboratorio. Ovviamente tutti gli apparecchi sono conformi alle direttive sui dispositivi medicali (USP, EP, JP). Grazie a rapporti conformi alla norma 21 CFR parte 11 per il rilascio dei lotti, si riducono le spese di gestione per ispezioni senza problemi mentre le SOP automatizzate integrate contribuiscono a ridurre gli errori del personale operatore.

A colpo d’occhio: analizzatori di TOC per misurazione online e laboratorio

Analizzatore di TOC online per la produzione

PAT700

TOC-Analysator PAT700 von Beckman Coulter
  • Integrabile direttamente nella linea di produzione
  • Risultati accurati grazie alla determinazione dinamica dell’end point
  • Campo di misura: 0,5 ppb – 2000 ppb
  • Ossidazione completa di ogni campione (conforme a EP 2.2.44)
Analizzatore di TOC per il laboratorio di CQ

QbD1200*

TOC-Analysator QbD1200 von Beckman Coulter
  • Necessita soltanto di un reagente e di una manutenzione annuale
  • Campo di misura: 0,4 ppb – 100.000 ppb
  • Tempo di analisi: ~5 minuti
  • Limite di rilevazione: 0,4 ppb
  • Precisione <2% o 3 ppb
  • Tempo di calibrazione: 90 minuti

* temporaneamente non disponibile

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Effetti delle modifiche alla Farmacopea europea sulla misurazione di TOC di WFI

La più recente revisione del capitolo della Farmacopea europea relativo all’acqua per preparazioni iniettabili (WFI) consente la produzione di WFI mediante osmosi inversa (RO). Evitando l’utilizzo di apparecchi di distillazione, le imprese possono ridurre il fabbisogno energetico nonché le emissioni di CO2. Questo articolo tratta dettagliatamente la crescente attenzione alla misurazione di TOC (in lingua inglese).

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RUO: Research Use Only. These products are labeled "For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures."
LUO: Laboratory Use Only. These products are labeled "For Laboratory Use Only."
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