Contatori di particelle nell’aria per il monitoraggio delle camere bianche secondo la norma ISO 14644

Massima integrità dei dati: versatile contatore di particelle per la qualificazione e il monitoraggio delle camere bianche secondo la norma 21 CFR parte 11

Il monitoraggio delle particelle diventa semplice: il nuovo contatore di particelle nell’aria MET ONE 3400+ per presentarsi in relax a qualunque ispezione

Con i contatori di particelle nell’aria di Beckman Coulter sei attrezzato ottimamente per qualunque ispezione. Può trattarsi di monitoraggio o qualificazione di camere bianche oppure di conteggio delle particelle nell’aria in impianti di riempimento asettici: tutti gli apparecchi sono conformi alle norme GMP UE, Annex 1, CGMP, ISO 14644 e 21 CFR parte 11.

Il nuovo contatore di particelle nell’aria MET ONE 3400+ porta l’integrità dei dati a un livello superiore, per presentarsi alle ispezioni in relax come non mai. Contrassegna semplicemente i punti di prelievo dei campioni su una mappa o su una foto dell’ambiente e crea con estrema facilità tramite touch la relativa procedura operativa standard (SOP), anch’essa richiamabile tramite touch durante il prelievo dei campioni. Grazie al reporting elettronico integrato ottieni dati completi e firmati elettronicamente. Gli errori umani sono eliminati, in quanto stampa e documentazione manuale sono del tutto assenti. L’interfaccia utente basata su web consente l’accesso da remoto ai propri report e audit trail da qualunque PC. Anche i servizi IT ne beneficiano: non occorre alcun software esterno che necessita di convalida. Grazie al fatto che i dispositivi comunicano tra loro, realizzi di più in meno tempo: un vantaggio imbattibile quando si tratta di ridurre al minimo i tempi di fermo in produzione.

Dalla versione palmare a quella online, scegli il contatore di particelle nell’aria più idoneo alle tue esigenze

Qualunque sia l’ambito di impiego per cui occorre un contatore di particelle nell’aria, Beckman Coulter Life Sciences propone il dispositivo perfetto per te. La gamma comprende apparecchi palmari, contatori di particelle portatili e anche apparecchi da integrare in sistemi online.

Occorre supporto nella scelta del contatore di particelle nell’aria più adatto? Fai clic sul pulsante e inviaci la tua domanda nel campo commenti.

Contatore di particelle nell'aria portatile MET ONE 3400+

MET ONE 3400+ Air Particle Counter

Risparmia ore di tempo prezioso; misurazioni rapide e completa integrità dei dati convincono tutti gli ispettori.

Contatore di particelle nell’aria ergonomico e facile da trasportare per applicazioni di camera bianca conformi a ISO 14644 e 21501-4. Organizza il monitoraggio quotidiano in camera bianca con posizioni programmabili individualmente, SOP migliorate, networking intelligente, audit trail integrate e accesso da remoto. L’assistente integrato supporta un’esecuzione conforme alle regole per la qualificazione di camere bianche.

Campo di misura: 0,3 – 25 µm
Portata: 28,3 – 100 l/min

Contatore di particelle nell'aria integrato MET ONE 6000

Contatore di particelle nell’aria da remoto per un monitoraggio continuo delle particelle in installazione fissa

I contatori di particelle nell’aria integrati MET ONE 6000 soddisfano tutti i requisiti della norma ISO 21501-4. Compatti e flessibili quanto a sensibilità, portata e comunicazione, sono studiati appositamente per il monitoraggio di camere bianche nei settori della farmaceutica, dei semiconduttori, dei dischi rigidi e degli schermi piatti.

Campo di misura: 0,5 e 5 µm più misure opzionali
Portata: 2,83 – 28,3 l/min

Contatore di particelle nell'aria palmare HHPC+

Handheld Luftpartikelzähler HHPC+

Palmare versatile per la produzione di farmaci e prodotti ad alta tecnologia

Contatori di particelle palmari a 2, 3 o 6 canali, con dotazione completa, per una varietà di attività nella produzione di farmaci, semiconduttori o schermi piatti in camere bianche e ambienti controllati di classe ISO 5 o superiore. La stazione di base offre un comodo accesso da PC ai dati di conteggio delle particelle tramite Ethernet o unità USB.

Campo di misura: 0,3 – 10 µm
Portata: 2,83 l/min

Soluzione online scalabile per il monitoraggio

Skalierbare Online-Luftpartikelzähler FMS

I sistemi di monitoraggio strutture MET ONE si integrano in qualunque sistema esistente di monitoraggio delle particelle.

Grazie all’architettura di comunicazione aperta, si integrano con facilità in qualunque sistema esistente di monitoraggio delle particelle. La nostra offerta completa di contatori di particelle nell’aria, fissi e portatili, è rigorosamente conforme alle norme ISO 14644 e 21501-4. Inoltre, anche il software di gestione dei dati è conforme a 21 CFR parte 11.

 

Whitepaper: Come ottimizzare il monitoraggio in camera bianca e ottenere la massima integrità dei dati

Il monitoraggio dell’ambiente biofarmaceutico è un’attività onerosa in termini di tempo e di lavoro richiesta dalle più importanti autorità di vigilanza. Questo whitepaper spiega come ridurre, grazie all’automazione con il contatore di particelle nell’aria MET ONE 3400+, la complessità del monitoraggio e ottenere al contempo la massima integrità dei dati.

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ASR: Analyte Specific Reagents. These reagents are labeled "Analyte Specific Reagents. Analytical and performance characteristics are not established."
CE: Products intended for in vitro diagnostic use and conforming to European Directive (98/79/EC). (Note: Devices may be CE marked to other directives than (98/79/EC)
RUO: Research Use Only. These products are labeled "For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures."
LUO: Laboratory Use Only. These products are labeled "For Laboratory Use Only."
No Regulatory Status: Non-Medical Device or non-regulated articles. Not for use in diagnostic or therapeutic procedures.

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