Analisi granulometrica per diffrazione laser da 10 nm a 3.500 µm con l’analizzatore di dimensione delle particelle LS 13 320 XR
Tecnologia avanzata di diffrazione laser per un’analisi granulometrica accurata e riproducibile nelle applicazioni di ricerca, sviluppo e controllo qualità.
Misurazione delle distribuzioni granulometriche da 10 nm a 3.500 µm
Revisione Conforme/Non conforme per le specifiche CQ definite dall'utente
Software che supporta la conformità alla 21 CFR Part 11
Perché scegliere l’analizzatore di dimensione delle particelle LS 13 320 XR?
I risultati della dimensione delle particelle possono influenzare il rilascio dei lotti, la coerenza del prodotto, le prestazioni e i tempi di indagine.
L’analizzatore di dimensione delle particelle LS 13 320 XR offre ai team un’analisi di granulometria laser su un intervallo di misura da 10 nm a 3.500 µm, con flussi di lavoro chiari per gli operatori e revisioni Conforme/Non conforme. Combina la diffrazione laser con la Polarization Intensity Differential Scattering (PIDS) per fornire misurazioni ad alta risoluzione.
Il software ADAPT supporta metodi preconfigurati, controlli automatici Conforme/Non conforme e informazioni di autocontrollo durante il campionamento. Questi strumenti aiutano gli operatori a seguire i metodi definiti e a verificare se i risultati rientrano o meno nelle specifiche del campione.
Perché i laboratori scelgono il LS 13 320 XR per il controllo qualità
Ampio intervallo di misura
Misurazione delle distribuzioni granulometriche da 10 nm a 3.500 µm con granulometria laser e tecnologia PIDS.
Rilevamento diretto di particelle sub-micrometriche
La tecnologia PIDS supporta il rilevamento diretto di particelle fino a 10 nm e frazioni multimodali nell’intervallo sub-micrometrico.
Revisione Conforme/Non conforme per le specifiche CQ
Il software ADAPT mostra automaticamente se i risultati rientrano o meno nelle specifiche del campione definite, fornendo agli operatori una chiara fase di revisione del controllo qualità.
Progettato per un'ampia gamma di matrici campione
Adatto all’analisi granulometrica di routine nei laboratori che lavorano con polveri secche, campioni acquosi e non acquosi.
Controllo del metodo per la misurazione granulometrica di routine
I metodi preconfigurati supportano un’analisi granulometrica riproducibile e riducono il numero di decisioni manuali che gli operatori devono prendere durante i test di routine.
Supporto all'integrità dei dati
Il software ADAPT può supportare i requisiti della 21 CFR Part 11 con accesso utente sicuro, autorizzazioni a livello utente, audit trail, file di registro degli errori, strumenti di configurazione amministrativa e funzionalità di firma elettronica.
Supporto GMP
L’analizzatore di dimensione delle particelle LS 13 320 XR supporta le esigenze delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) con strumenti per la qualifica di installazione (IQ) e la qualifica operativa (OQ).
Applicazioni supportate:
Test delle materie prime
Controlli in-process
Controllo qualità del prodotto finito
Revisione della distribuzione granulometrica
Revisione Conforme/Non conforme basata sulle specifiche
Trasferimento di metodo tra operatori o siti
Chieda informazioni sulla Sua applicazione specifica
Il prodotto non è destinato all’uso in procedure diagnostiche o terapeutiche.